药物检测分析技术 知到智慧树答案2024WYC z49871
第一章 单元测试
1、判断题:
药品的质量源于设计,药品的质量是在生产过程中形成。( )
A:错
B:对
答案: 对
2、判断题:
药品的质量是生产出来的,而不是检验出来的。( )
A:错
B:对
答案: 对
3、判断题:
药品检验结束后,进行检验记录的书写。( )
A:对
B:错
答案: 错
4、判断题:
企业标准高于法定标准的要求。( )
A:对
B:错
答案: 对
5、判断题:
根据药品质量等级不同,可以分为优级品、合格品与不合格品( )
A:错
B:对
答案: 错
6、单选题:
某药品生产企业到了一批原料药,共49件,应随机抽取( )件检验?
A:7
B:6
C:49
D:8
答案: 8
7、判断题:
企业标准属于非法定标准,不对外公开。( )
A:对
B:错
答案: 对
8、单选题:
药典规定的标准是对药品质量的( )。
A:最低要求
B:一般要求
C:行政要求
D:最高要求
答案: 最低要求
9、单选题:
缬沙坦的含量测定方法是在《中国药典》的( )。
A:正文
B:索引
C:凡例
D:通则
答案: 凡例
10、多选题:
药品质量标准的制订必须遵循的原则( )。
A:权威性
B:规范性
C:前瞻性
D:科学性
E:先进性
答案: 权威性;
规范性;
科学性;
先进性
第二章 单元测试
1、判断题:
质量授权人和质量管理负责人不得兼任( )
A:对
B:错
答案: 错
2、判断题:
药品生产企业的生产管理负责人和质量管理负责人不得兼任( )
A:对
B:错
答案: 对
3、单选题:
当工作用菌种代数大于( )时,需要用传代菌株进行传代。
A:4
B:6
C:3
D:5
答案: 5
4、判断题:
实验室的废液不能直接排入下水道,应根据污物的性质分别收集,交专业公司处理( )
A:错
B:对
答案: 对
5、判断题:
初次或源头采集的、未经处理的数据称为{原始数据},可以采用纸质或电子进行记录。( )
A:对
B:错
答案: 对
6、单选题:
所有原始数据必须保存。产品的检验记录和检验报告书,需要保存的期限为( )。
A:有效期满为止
B:5年
C:3年
D:有效期满后一年
答案: 有效期满后一年
7、单选题:
以下哪类药品不需要使用特殊独立的厂房与设施( )
A:维生素类药品
B:放射性药品
C:中药标本
D:青霉素类药品
答案: 维生素类药品
8、判断题:
标准品、对照品或对照品溶液超过效期后,不得使用,应按照活性成分进行废弃处理并记录处理的标准品、对照品的名称、批号、数量(重量)、处理人及日期。( )
A:对
B:错
答案: 对
9、判断题:
一般来说,对于化学性质稳定的试药子开瓶之日起最长推荐有效期不应超过3年。( )
A:对
B:错
答案: 错
10、判断题:
除另有规定外,标定浓度后的滴定液在6个月内应用,过期需要重新标定。( )
A:对
B:错
答案: 错
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